在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R 比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果出现反例，就未免令人疑惑。